Amerika’ya kozmetik ya da gıda ürünü ihraç etmek istiyorsanız, FDA (Food and Drug Administration) kayıtları ve etiket denetimi FDA süreci ilk adımda karşınıza çıkacaktır. Özellikle Amazon, Walmart veya zincir marketler gibi büyük satış kanallarında ürününüzün yer alabilmesi için bu kayıtlar ve uygunluk belgeleri zorunludur.
Bu yazımızda sadece 1 ürün için gerekli FDA hizmetlerini ve yaklaşık maliyetleri sade bir şekilde anlatıyoruz.
1. FDA Cosmetic Establishment Registration & U.S. Agent
Kozmetik ürünlerin üretildiği tesisin FDA sistemine kaydedilmesi gerekir. Bu FDA süreci boyunca yurt dışı üreticiler için ABD’de bir resmi temsilci (U.S. Agent) atanmalıdır.
💰 Fiyat: $625
Bu kayıt tüm tesis için geçerlidir ve yıllık yenilenir.
2. FDA Label & Ingredient Review
FDA mevzuatına uygun bir etiket, içerik sıralaması (INCI formatı), uyarı beyanları ve alerjen bildirimleri içermelidir. Ürününüzün etiketi uzman ekip tarafından kontrol edilir ve gerekiyorsa revize edilir.
💰 Fiyat: $425
Bu hizmet 1 ürün içindir.
3. FDA Food Establishment Registration & U.S. Agent
Gıda takviyesi, şurup, kapsül veya benzeri bir ürününüz varsa üretim/paketleme tesisinizin FDA’ye kaydı gerekir. Ayrıca yine ABD’de bir temsilci zorunludur.
💰 Fiyat: $475
(Gıda ürünleri için geçerlidir. Kozmetik değil.)
4. FDA Product Registration (VCRP)
Kozmetik ürününüzü FDA’nin gönüllü ürün kayıt sistemine (VCRP) dahil ettirmek, markanıza ekstra güven katar ve Amazon gibi platformlarda avantaj sağlar.
💰 Fiyat: $150
Örnek Maliyet Tablosu (1 ürün için)
| Hizmet | Fiyat (USD) |
| Kozmetik Tesis Kaydı & U.S. Agent | $625 |
| Etiket & İçerik Uyum İncelemesi | $425 |
| Ürün Kaydı (VCRP) | $150 |
| Toplam | $1.200 |
Amazon’da Satış İçin FDA Gerekli mi?
Evet. Amazon, hem gıda hem de kozmetik ürünler için FDA kayıtlarını ve etiket uygunluğunu kontrol etmektedir. Özellikle ürün listeleme sürecinde veya satış sonrası incelemelerde, bu belgeler zorunlu olarak talep edilir.
Sıkça Sorulan Sorular – FDA Kaydı ve Amerika İhracatı
FDA belgesi var mı? Gerçekten bir “belge” mi veriliyor?
Hayır, teknik olarak “FDA belgesi” diye fiziki bir sertifika yoktur. Aslında yapılan işlem FDA sistemine kayıt (registration) işlemidir. Bu FDA süreci kayıt tamamlandığında sistemden alınan bir onay numarası ve kayıt dökümü olur; firmalar bunu “FDA kaydı” olarak ifade eder.
FDA kaydı nedir?
FDA kaydı; Amerika’ya ihracat yapan gıda, takviye ya da kozmetik üreticilerinin, üretim tesislerini veya ürünlerini FDA sistemine tanıtmasıdır. Bu kayıt sayesinde ABD gümrüklerinde sorun yaşanmaz ve Amazon gibi platformlarda ürününüz listelenebilir.
FDA kaydı zorunlu mu?
Evet. Amerika’ya gıda, takviye veya kozmetik ürün gönderecek tüm firmalar için FDA süreci nde FDA kaydı ve ABD temsilcisi (U.S. Agent) atanması yasal bir zorunluluktur.
Amazon satışı için FDA kaydı gerekir mi?
Evet. Amazon özellikle gıda ve kozmetik ürünleri için satıcı panelinde FDA kaydı, etiket uyumu ve ürün güvenliği belgelerini talep eder. Eksik belgelerle satışa başlanamaz veya satışlar durdurulabilir.
FDA etiket onayı nasıl alınır?
Ürünün içeriği, alerjen bildirimi, menşe bilgisi ve besin değerleri gibi detaylar FDA standartlarına göre incelenir. Etiket uygun değilse yeniden düzenlenmesi gerekir. Bu hizmeti uzman ekibimiz sağlamaktadır.
FDA süreci kaç günde tamamlanır?
Genellikle 1 ila 3 hafta arasında tamamlanır. U.S. Agent ataması, kayıt işlemi ve etiket denetimi birlikte yürütülür.
FDA kayıt belgendirme sayfamızı inceleyebilirsiniz.
