Giriş
ABD’ye gıda, kozmetik, takviye veya medikal ürün ihraç eden her üretici veya paketleme tesisinin FDA sisteminde kayıtlı olması gerekir.
Bu kayıt 2 yılda bir yenilenir — yani her çift yılın Aralık ayında (2022, 2024, 2026 gibi) yeniden onaylanmalıdır.
Yani örnekle:
- 2023’te kayıt yaptıysan,
- 2024 Aralık ayında yenilemen gerekir.
- Yenilemezsen, FDA sisteminde kaydın “inactive” olur.
Bu durumda ürünlerin ABD gümrüğünde durdurulur (detention) ve ithalat yapılamaz.
FDA Renewal 2025: İki Yıllık Yenileme Süreci Başladı mı?
ABD’ye gıda, takviye gıda, kozmetik veya medikal ürün ihraç eden tüm firmalar için FDA kayıt yenileme (FDA Renewal) süreci her iki yılda bir tekrarlanmak zorundadır. 2025 yılı için yenileme dönemi, her zamanki gibi 1 Ekim – 31 Aralık tarihleri arasında yapılmaktadır. Bu dönem, “FDA biennial renewal window” olarak bilinir ve sadece bu zaman aralığında kayıtlar güncellenebilir.
Yenileme süreci tamamlanmadığında, firmanızın FDA kaydı otomatik olarak inaktif (expired) hale gelir. Bu durumda, ürünlerinizin ABD gümrüğünde durdurulması, alıkonulması veya ithalat reddi (detention/refusal) gibi ciddi sonuçlarla karşılaşmanız mümkündür.
Yenileme Sürecinde Neler Yapılır?
Yenileme yalnızca “onayla” butonuna basmak değildir.
2025 yılı itibarıyla FDA sistemi, güncellenmiş firma bilgilerini, adres, faaliyet türü, U.S. Agent bilgilerini ve tesis verilerini yeniden doğrulamanızı ister.
Yenileme adımları:
- Tesis bilgilerinin güncellenmesi (adres, sahiplik yapısı, iletişim bilgileri)
- Üretim faaliyet türünün kontrolü
- U.S. Agent bilgisinin güncellenmesi veya onayının alınması
- Güncel D-U-N-S Number ile doğrulama
- Sistem üzerinden Renewal Submission Confirmation alınması
Yenilemezsem Ne Olur?
FDA, yenileme dönemi sonunda (1 Ocak itibarıyla) yenilenmemiş tüm kayıtları siler.
Bu durumda:
- FDA kaydınız iptal edilir.
- Ürünlerinizin ABD’ye girişi engellenir.
- Yeniden kayıt (Re-registration) işlemi yapılmadan ithalat yapılamaz.
- Amazon, Walmart gibi platformlarda satışlar askıya alınabilir.
Export Partners Türkiye ile Renewal Hizmeti
Export Partners Türkiye olarak, ABD’deki resmi temsilcilerimiz aracılığıyla:
- FDA Renewal işlemini zamanında tamamlıyoruz.
- U.S. Agent onay sürecini takip ediyoruz.
- Güncel D-U-N-S doğrulamasını yapıyoruz.
- Kayıt sonrası FDA’dan gelen confirmation mail’ini firmaya iletiyoruz.
Yenileme sürecinde gecikme veya hatalı giriş, hem FDA sisteminde kaydın düşmesine hem de ticari aksamalara yol açabilir. Bu nedenle sürecin uzman bir ekip tarafından yürütülmesi önemlidir.
Anahtar Kelimeler:
FDA Renewal 2025, FDA kaydı yenileme, biennial renewal, FDA kayıt yenileme süreci, FDA iki yıllık yenileme, FDA inactive registration, Food Facility Registration renewal, FDA danışmanlığı 2025, ABD’ye gıda ihracatı, FDA U.S. Agent
İLGİNİZİ ÇEKEBİLECEK YAZILAR: > 800 USD’nin altındaki gönderiler, ABD’ye vergi ve gümrük muafiyeti sona erdi
