FDA Etiket ve Gümrük Danışmanlığı Rehberi: ABD’ye Donuk Gıda İhracatı

FDA etiket ve gümrük danışmanlığı, ABD’ye gıda gönderen üreticinin en çok ihtiyaç duyduğu iki başlığı birleştiriyor. Amerika Birleşik Devletleri, dünya gıda ithalatında en katı yasal düzenlemelere sahip ülkelerden biri. Özellikle donuk gıda ihracatı yapmayı planlayan Türk üreticiler için süreç yalnızca üretim ve lojistikten ibaret değildir; aynı zamanda FDA etiket (Food and Drug Administration) uyumluluğu, Food Facility Registration ve ABD gümrük prosedürleri kritik bir öneme sahiptir.

Yanlış hazırlanmış bir etiket, eksik FDA kaydı veya hatalı gümrük beyannamesi ürünlerin gümrükte alıkonulmasına, hatta tamamen reddedilmesine neden olabilir. Bu nedenle, Amerika’ya donuk gıda ihracatı yapmak isteyen üreticilerin hem FDA hem de CBP (Customs and Border Protection) gerekliliklerini eksiksiz yerine getirmesi şarttır.

Türkiye’den Amerika’ya donuk gıda göndermek isteyen üreticiler hangi adımları izlemeli?

Etiketin üzerinde hangi alanların zorunlu olduğu ayrı bir konu. Altı zorunlu alanı ve sahada en sık gördüğümüz hataları ABD Etiket Kuralları: Altı Zorunlu Alan yazısında tek tek ele aldık. Bu rehber ise etiketin ihracat ve gümrük sürecinin neresinde durduğunu, hangi adımın hangi adımı beklediğini anlatıyor.

FDA Etiket ve Gümrük Danışmanlığında Etiket Uyumunun Önemi

ABD’ye gönderilen her gıda ürünü için etiketlerin FDA kurallarına uygun hazırlanması gerekir. Etiketler yalnızca tüketiciye bilgi vermekle kalmaz, aynı zamanda FDA denetimlerinin de temel kontrol noktasıdır. Özellikle donuk gıdalarda besin değerleri, alerjen bildirimi ve net miktar beyanı en sık denetlenen alanlardır.

Etiketlerde bulunması gereken başlıca unsurlar:

• Nutrition Facts Panel: ABD’ye özel besin değeri formatı kullanılmalıdır. Avrupa ve Türkiye’de kullanılan tablo, ABD standardından farklıdır.
• İçindekiler Listesi: Bileşenler azalan miktar sırasına göre yazılır. Özellikle alerjenler (ör. süt, soya, gluten, fındık) açıkça belirtilmelidir.
• Net Miktar Bildirimi: Hem metrik (gram/kilogram) hem de Amerikan ölçü birimleri (ons/pound) yer almalıdır.
• Üretici Firma ve Adres Bilgisi: FDA kayıtlı tesis adresiyle aynı olmalı, farklı adreslerin kullanılması ürün reddine neden olabilir.
• Menşe Ülke Beyanı: “Made in Turkey” ibaresi zorunludur.

Eksik ya da yanlış bilgi, hem FDA denetimlerinde hem de Amazon gibi online satış platformlarında ürünün listelenmesine engel olabilir.

 Donuk Gıda (Frozen Food)

• FDA Kapsamı: Donuk gıdalar da FDA’nın Food Facility Registration ve etiketleme kurallarına tabidir.
• Etiketleme: Nutrition Facts tablosu, net ağırlık, içerik listesi ve alerjen bildirimi zorunludur. Ek olarak saklama koşulları (“Keep Frozen”) etikette mutlaka yer almalıdır.
• Depolama ve Lojistik: ABD’ye girişte ve satış sırasında soğuk zincir (cold chain) korunmak zorundadır. FDA ve CBP, gümrükte denetim yaparken ürün sıcaklığına da bakabilir.
• Risk Yönetimi: Daha çok mikrobiyolojik risk (Listeria, Salmonella, vb.) nedeniyle donuk gıdalar yüksek denetim altında tutulur.

Örnek: Donuk pizza, donuk sebze, donuk balık,dondurma → FDA denetiminde hem içerik hem de saklama koşulu kontrol edilir.Normal Gıda (Shelf-Stable / Ambient Food)

• FDA Kapsamı: Normal gıdalar da Food Facility Registration’a tabidir ama soğuk zincir zorunluluğu yoktur.
• Etiketleme: Nutrition Facts, içerik listesi, net miktar ve alerjen bildirimleri yine zorunludur.
• Depolama ve Lojistik: Oda sıcaklığında taşınabilir ve depolanabilir. Gümrükte soğuk zincir kontrolü yapılmaz.
• Risk Yönetimi: Daha çok etiket ve içerik uyumu odaklıdır. Örneğin raf ömrü, katkı maddeleri, alerjen beyanı FDA denetimlerinde ön plandadır.
• Örnek: Çikolata, bisküvi, makarna, kuruyemiş → FDA daha çok etiket uyumu ve içerik beyanını denetler.

  Temel Farklar Özet

1. Donuk gıda: Soğuk zincir + saklama koşulu etikette zorunlu.
2. Normal gıda: Oda sıcaklığında taşınabilir, soğuk zincir gerekliliği yok.
3. FDA Denetimi: Donuk gıdada mikrobiyolojik riskler (Listeria, Salmonella) daha sık kontrol edilir.
4. Etiketleme: Donuk gıdada “Keep Frozen” ibaresi ve uygun saklama koşulu şarttır.
5. Lojistik: Donuk gıdada cold chain belgesi ve taşıma koşulları da gümrükte sunulabilir

Yani her iki ürün grubu da FDA kayıt ve etiket kurallarına tabidir, ancak donuk gıda için ek olarak soğuk zincir ve saklama koşulu denetimi yapılır.

ABD’ye Gıda İhracatında Hangi Belgeler Gerekiyor

ABD’ye gıda gönderilirken istenen belgeler iki başlıkta toplanıyor: gümrüğün istediği ticari belgeler ve FDA’nın istediği uyum kayıtları. Ürün grubu listeyi değiştirebiliyor, aşağıdaki sıra genel akışı gösteriyor.

• FDA gıda tesisi kaydı ve U.S. Agent ataması. Kayıt üretim tesisi adına yapılıyor, ihracatçı firma adına değil. Üreticinin kaydı varsa yeni kayıt açılmıyor, mevcut kaydın güncelliği kontrol ediliyor.
• Prior Notice. Her sevkiyat için ayrı veriliyor. Tesis kaydı bir kez yapılıyor, prior notice her gönderide tekrarlanıyor; ikisi karıştırıldığında sevkiyat limanda bekleyebiliyor.
• Ticari fatura, çeki listesi ve taşıma belgesi (konşimento ya da hava konşimentosu).
• Gümrük girişi ve gümrük teminatı (customs bond). Teminat, ithalatçı kaydı bulunan tarafın adına açılıyor. Ayrıntısı ABD Gümrük Bond yazısında.
• Etiket uyumu. Bu bir belge değil, ürünün üzerinde taşıdığı bilgi; ancak girişte belge gibi kontrol ediliyor ve eksikse sevkiyat orada duruyor.
• Ürün grubuna göre ek kayıtlar. Düşük asitli konserve ve asitlendirilmiş ürünlerde FCE ve SID, et, süt ve bazı bitkisel ürünlerde USDA ile APHIS tarafı devreye girebiliyor.

Menşe şahadetnamesi gibi alıcının ya da tarife uygulamasının istediği belgeler bu listenin dışında kalıyor ve sözleşmeye bağlı ilerliyor. Donuk gıdada ayrıca soğuk zincirin taşıma boyunca belgelenmesi isteniyor; sıcaklık kaydı gümrük belgesi değil ama alıcı ve denetim tarafında sorulabiliyor.

Sıralamada en çok atlanan yer etiket. Etiket uyumu listenin sonunda değil ortasında duruyor, çünkü baskıdan önce yapılması gereken tek adım o. Ambalaj basıldıktan sonra çıkan bir eksiklik yeniden baskı demek; kayıt ya da beyan tarafındaki bir eksiklik ise aynı gün düzeltilebiliyor.

Food Facility Registration ve U.S. Agent Desteği

ABD’ye donuk gıda gönderecek her üretim tesisinin FDA Food Facility Registration yaptırması zorunludur. Bu kayıt her yıl yenilenmeli ve ABD’de bir U.S. Agent atanmalıdır.

Biz, üreticiler adına:

• Food Facility Registration işlemlerini eksiksiz tamamlıyoruz
• ABD’deki resmi temsilci (U.S. Agent) hizmetini sağlıyoruz
• FDA denetimleri ve yazışmalarında üretici adına süreci takip ediyoruz
• Etiketlerin ve ürün içeriklerinin FDA sistemine uygunluğunu kontrol ediyoruz

U.S. Agent ataması olmadan yapılan kayıtlar geçerli sayılmaz ve gümrük girişlerinde ürünler geri çevrilebilir.

ABD Gümrük Süreçleri

FDA kaydı tek başına yeterli değildir. ABD Gümrük ve Sınır Koruma (CBP) tarafından yürütülen gümrük süreçlerinin de eksiksiz yerine getirilmesi gerekir.

Sunulan hizmetlerimiz:

• Ürünlerin ABD gümrüğünden sorunsuz geçmesi için ithalat danışmanlığı
• İthalatçı gümrük kaydı desteği
• Customs Bond temini: ABD’ye düzenli ihracat yapacak firmalar için zorunludur
• Vergi ve masrafların doğru beyan edilmesi
• Amazon ve zincir marketlere ürün sevkiyatında DDP (Delivery Duty Paid) seçeneği ile maliyet kontrolü

Vergi tarafı: 29 Ağustos 2025’te 800 USD altı gönderilerin vergi muafiyeti askıya alındı. 24 Haziran 2026’da yayımlanan iki CBP geçici nihai kuralıyla askı süresiz hale geldi (Federal Register 2026-12670 ve 2026-12669) ve Türkiye için bir istisna yok.

O dönemde geçerli olan yüzde 15’lik karşılıklı tarife ise artık uygulanmıyor. 20 Şubat 2026 tarihli EO 14389, IEEPA kapsamında konulmuş ek ad valorem vergileri yürürlükten kaldırdı (Federal Register 2026-03832). Bugün kesin olan katman, Section 301 kapsamındaki yüzde 12,5 ve bu oran ürünün kendi gümrük vergisine ekleniyor (Federal Register 2026-15181). Section 122 kapsamındaki yüzde 10’luk geçici ek verginin durumu ise net değil, gümrük müşavirinizle teyit etmekte fayda var. Katmanların hangi sırayla toplandığını ve bir gönderide nasıl hesaplandığını ABD gümrük vergisinin Amazon satıcısına yansıması yazımızda örnekle gösterdik.

Donuk gıda dahil gıda ürünleri genel muafiyet kapsamında değil, ancak ek listelerde ürün bazında istisnalar olabiliyor, kendi HTS kodunuzu kontrol etmeniz daha sağlıklı olur. Bu tablo küçük hacimli gönderilerde maliyeti artırabilir.

 Türk Üreticiler İçin Fırsatlar

Türkiye, donuk gıda üretiminde sahip olduğu kalite ve rekabetçi maliyet avantajıyla ABD pazarında güçlü bir konuma sahiptir. Doğru etiketleme, FDA kaydı ve gümrük desteği ile ürünleriniz:

• Amazon FBA depoları
• Walmart ve Target gibi zincir marketler
• Amerika genelindeki distribütörler

üzerinden güvenle satışa hazır hale gelir.

Ayrıca FDA uyumlu ve profesyonel etiketleme sayesinde ürünleriniz denetimlerde sorunsuz geçer, müşterilerinizin size olan güveni artar.

Aşağıdaki FDA konulu yazılar ilginizi çekebilir;

FDA Uyumlu Yapıştırıcılar ve Gıda Ambalajları

ABD’ye Pet Food İhracatı İçin FDA ve VS-16 İzin Süreçleri

ABD-Kanada Gümrük Süreçleri FDA Kayıtları, Hazmat Lojistiği

ABD’ye Gıda ve Kozmetik Satışı İçin FDA Süreci

 Sıkça Sorulan Sorular

FDA belgesi var mı?
Hayır. FDA ürün belgesi vermez, yalnızca kayıt ve uygunluk sürecini yönetir.

Donuk gıda için FDA kaydı şart mı?
Evet. ABD’ye giren her gıda ürünü FDA sistemine kayıtlı bir tesisten gelmelidir.

Customs Bond nedir?
ABD’ye sürekli ihracat yapacak firmaların alması gereken bir gümrük teminatıdır.

Amazon’da satış için FDA kaydı gerekir mi?
Evet. Amazon, gıda kategorisinde FDA kayıt belgelerini satıcıdan talep etmektedir.

Etiketlerde çift dil zorunlu mu?
Hayır, yalnızca İngilizce yeterlidir. Ancak bazı ithalatçılar ek olarak İspanyolca etiket talep edebilir.

U.S. Agent atanmazsa ne olur?
FDA kaydınız geçerli sayılmaz, ürünler ABD gümrüğünde bloke edilir. Konunun ayrıntısını ABD Gümrüğünde FDA Tarafından Durdurulan Ürünler Ne Olur? yazımızda ele aldık.

Amerika’ya gıda ihracatı için hangi belgeler gerekiyor?
Tesis kaydı ve U.S. Agent, her sevkiyat için prior notice, ticari fatura, çeki listesi, taşıma belgesi, gümrük girişi ve teminat. Ürün grubuna göre FCE, SID ya da USDA tarafı eklenebiliyor. Sıranın tamamı yukarıdaki bölümde.

Etiket uyumu ihracat sürecinin neresinde yapılıyor?
Ambalaj basılmadan önce. Etiket incelemesi kayıt ve sevkiyat adımlarından bağımsız yürüyor; tek başına da alınabilen bir hizmet, kayıt ve gümrük tarafıyla birlikte paket olarak da sunulabiliyor.

Son güncelleme: 25 Eylül 2026