FDA Prior Notice: Her Sevkiyatta Yapılan Bildirim ve Süreleri

FDA Prior Notice, ABD’ye gelen her gıda sevkiyatı için, mal giriş noktasına ulaşmadan önce FDA’ya yapılan ön bildirimdir. Tesis kaydından farklı bir şey: kayıt iki yılda bir yenilenen bir bildirim, Prior Notice ise her sevkiyat için ayrı ayrı yapılıyor. Bildirim onaylandığında FDA bir PN Confirmation Number veriyor ve bildirim süresi bu numarayla başlıyor.

Süreler taşıma moduna göre değişiyor ve saat cinsinden tanımlı. Karayolunda 2 saat, demiryolu ve havayolunda 4 saat, denizyolunda 8 saat. Üst sınır da var: bildirimi çok erken göndermek de kabul edilmiyor. Uluslararası postada ise kural bambaşka işliyor, bildirim mal yola çıkmadan önce yapılıyor.

Aşağıda bildirimi kimin yaptığını, süre tablosunu, 2025 sonunda değişen kuralları ve bildirim eksik olduğunda izlenen yolu ele alıyoruz.

FDA Prior Notice nedir ve kim gönderiyor?

Prior Notice, ABD’ye ithal edilen ya da ithal edilmek üzere sunulan gıdanın FDA’ya önceden bildirilmesidir. Amacı, giriş noktasındaki inceleme kaynağını sevkiyat gelmeden planlayabilmek. Bildirimi genelde ithalatçı ya da onun adına çalışan gümrük müşaviri gönderiyor, üreticinin doğrudan göndermesi zorunlu değil.

İki gönderim kanalı var. FDA’nın kendi arayüzü PNSI ve gümrük tarafındaki ABI, ACE, ITDS hattı. Hangi kanaldan gönderildiği, bildirimin ne kadar önceden yapılabileceğini de belirliyor.

Üreticinin buradaki rolü dolaylı ama belirleyici. Bildirimde tesis kayıt numarası, üretici ve gönderici bilgileri isteniyor. Bu bilgiler tesisten geldiği için, kayıt numarası güncel değilse bildirim de eksik kalabiliyor. Kayıt statüsünün bozulduğu durumları FDA kaydı iptal ve yeniden kayıt yazımızda ayrıca ele aldık.

Prior Notice süreleri ne kadar?

21 CFR 1.279 süreleri taşıma moduna göre ayırıyor. Bildirim, malın giriş noktasına varmasından en az şu kadar önce gönderilmiş olmalı. Ayrıca bildirimin ne kadar erken gönderilebileceği de kanala göre sınırlı.

Türkiye’den ABD’ye gönderimlerin çoğu denizyoluyla gittiği için pratikte 8 saatlik süre ve 30 günlük üst sınır konuşuluyor. Deniz konşimentosundaki varış tahmini kayarsa bildirimin de o kaymaya göre yönetilmesi gerekiyor.

Bildirim ne zaman sunulmuş sayılıyor?

FDA bildirimi incelemeye aldığında bir yanıt mesajı gönderiyor ve bu mesajda PN Confirmation Number yer alıyor. Bildirim, FDA incelemeye onayladığı anda sunulmuş sayılıyor ve süre o andan itibaren işliyor. Yani gönderim anı değil, onay anı esas alınıyor.

Posta ile gönderilen gıdada kural nasıl işliyor?

Uluslararası posta yoluyla gelen gıdada saat esaslı süre yerine farklı bir kural var: bildirim, mal ABD’ye gönderilmeden önce yapılıyor. Ayrıca PN Confirmation Number, paketle birlikte gelen gümrük beyanının (CN22, CN23 ya da ABD’deki karşılığı) üzerinde yer almalı.

Bu başlık numune ve ilk parti gönderimlerinde sık gündeme geliyor. Numuneyi kargoya verip sonra bildirim yapmak, düzenlemenin istediği sıralamayı tersine çeviriyor.

25 Eylül 2025’te Federal Register’da yayımlanan düzenleme (90 FR 46045) buraya bir alan daha ekledi. 1 Ekim 2026’dan itibaren uluslararası posta ile gelen gıdanın bildiriminde kargo firmasının adı ve takip numarası isteniyor. Bu tarih, 2026 kayıt yenileme penceresinin açıldığı günle aynı, ayrıntısı FDA kaydı yenileme rehberimizde duruyor.

Bu madde yalnızca uluslararası posta ile giden gıdayı kapsıyor: numune, küçük parti ve e-ticaret paketleri. Konteynerle ya da hava kargosuyla giden ticari yüklerin bildirimi değişmiyor, onlar yukarıdaki saat esaslı sürelerle devam ediyor. Kural yeni de değil, 25 Eylül 2025’te yayımlanmıştı; 1 Ekim 2026 yürürlük tarihi. Postayla numune yollayan bir ihracatçı için pratik karşılığı şu: takip numarası bildirim yapılmadan önce elde olmalı, yani kargo kaydı bildirimden önce açılıyor.

Prior Notice bildiriminde hangi bilgiler isteniyor?

Bildirim, sevkiyatı tanımlayan bir bilgi seti taşıyor. İçinde ürünün tanımı ve miktarı, üreticinin ve göndericinin bilgileri, tesis kayıt numarası, malın hangi ülkeden geldiği, taşıyıcı ve beklenen varış noktası ile tarihi yer alıyor. Bildirimi gönderen tarafın kendi bilgileri de kayda giriyor.

Bu alanların çoğu üretici tarafındaki belgelerden besleniyor. Fatura, çeki listesi ve konşimentodaki bilgiler birbiriyle örtüşmediğinde bildirim tarafında da bir uyumsuzluk çıkabiliyor. Bu yüzden belge setinin sevkiyattan önce tek elden kontrol edilmesi, bildirimi ayrı bir iş olmaktan çıkarıyor.

Bir sevkiyatta birden fazla ürün varsa her kalem için bildirim yapılıyor. Karışık yüklerde en sık yaşanan durum, bir kalemin gözden kaçması. Bu da yükün tamamını değil, yalnızca o kalemi sorunlu hale getirebiliyor, ancak pratikte tüm sevkiyatın beklemesi anlamına gelebiliyor.

Bildirim eksik olursa ne oluyor?

Yeterli bildirim yapılmadan ithal edilen ya da ithal edilmek üzere sunulan gıda, kanunun 801(m)(1) maddesi kapsamında girişi reddedilebiliyor. Reddedilen mal, gümrük gözetiminde derhal ihraç edilmiyorsa uygun bir teminat altında taşınıyor. Malın limanda tutulacağı yer, mal oraya taşınmadan önce FDA’ya bildiriliyor.

Bildirim sonradan sunulabiliyor ya da FDA incelemesi talep edilebiliyor. Bunlar yapılmaz ve ihracat da gerçekleşmezse, mal gümrük düzenlemelerindeki genel emir hükümlerine göre işlem görüyor ve taraflar aksini kararlaştırmadıkça yalnızca ihraç amaçlı satılabiliyor veya imha ediliyor.

Uluslararası postada işleyiş biraz farklı. Bildirim yetersizse ya da onay numarası gerektiği gibi eklenmemişse paket, FDA incelemesi ve kararı için gümrük tarafından 72 saat tutuluyor. FDA malı 801(m)(1) kapsamında reddederse ve iade adresi varsa paket, üzerine reddedildiğine dair not düşülerek gönderene iade edilebiliyor.

Bu süre sınırları 2025 sonunda gelen yeniliğin özü. Önceden post-refusal ve post-hold sunumlar için tanımlı bir üst süre yoktu, artık var. Bekleyen sevkiyatın maliyetini düşünürsek, süreyi sonuna kadar kullanmak yerine erken hareket etmek daha mantıklı.

Bildirimi sağlam tutmak için ne yapmak gerekiyor?

Bildirimdeki bilgilerin çoğu üreticiden geliyor, dolayısıyla hataların bir kısmı da orada başlıyor. Aşağıdaki dört kalem, gümrük müşavirine gönderilen bilgi paketinin standart içeriği olduğunda bildirim tarafındaki sürtünme azalıyor.

US Agent bu bildirimi göndermek zorunda değil, ancak FDA’nın tesise yönelttiği sorular temsilci üzerinden gelebiliyor. Temsilcinin rolü ve teyit mekanizması FDA ABD temsilcisi rehberimizde ayrıntılı duruyor. Giriş noktasında inceleme başladığında izlenen yol için import refusal rehberimize bakabilirsiniz.

Sıkça sorulan sorular

Prior Notice’ı üretici mi göndermeli?

Zorunlu değil. Bildirimi genelde ABD’deki ithalatçı ya da onun gümrük müşaviri gönderiyor. Üreticinin sorumluluğu, bildirimde istenen tesis ve ürün bilgilerini doğru ve güncel biçimde sağlamak.

Prior Notice ile tesis kaydı aynı şey mi?

Değil. Tesis kaydı iki yılda bir yenilenen bir bildirim, Prior Notice ise her sevkiyat için ayrı yapılıyor. Prior Notice bildiriminde tesis kayıt numarası isteniyor, yani ikisi birbirine bağlı ama aynı işlem değil.

Bildirim onaylandı, bu FDA onayı anlamına geliyor mu?

Hayır. PN Confirmation Number, bildirimin incelemeye alındığını gösteren bir numara. FDA gıda tesislerini ya da sevkiyatları onaylamıyor, giriş noktasındaki karar ayrı bir süreç olarak işliyor.

Varış tarihi kayarsa bildirimi yenilemem gerekir mi?

Süreler varış saatine göre işlediği için, varış tahminindeki değişikliğin bildirime yansıtılması gerekiyor. Uygulamada bunu gümrük müşaviri yürütüyor, ancak değişikliği ona zamanında iletmek gönderici tarafında kalıyor.

Numune gönderirken de Prior Notice gerekiyor mu?

Kişisel kullanım dışındaki gıda gönderimleri bildirim kapsamında. Uluslararası posta ile gönderilen gıdada bildirim, mal yola çıkmadan önce yapılıyor ve onay numarası gümrük beyanının üzerinde yer alıyor. 1 Ekim 2026’dan itibaren kargo firmasının adı ve takip numarası da isteniyor.

Sonuç

FDA Prior Notice, her sevkiyatta tekrarlanan ve saat cinsinden tanımlı süreleri olan bir bildirim. Karayolunda 2, demiryolu ve havayolunda 4, denizyolunda 8 saat. Postada ise mal yola çıkmadan önce bildirim yapılıyor ve onay numarası gümrük beyanına ekleniyor.

2025 sonunda gelen düzenleme, reddedilen ya da tutulan sevkiyatlarda sunum için süre sınırı getirdi ve 1 Ekim 2026’dan itibaren postada kargo takip numarasını zorunlu hale getirdi. Kurallar değişebiliyor, işlem öncesinde fda.gov üzerinden teyit edilmesi mantıklı olur.

Bildirim, kayıt ve gümrük tarafını birlikte kurmak için FDA kayıt ve belgelendirme hizmetimiz ya da ABD ve Kanada gümrük süreçleri sayfamız üzerinden bize ulaşabilirsiniz.

Son güncelleme: 10 Eylül 2026